TRIANGEL เป็นผู้ผลิต ไม่ใช่คนกลาง
1.เราเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์เลเซอร์ทางการแพทย์ระดับมืออาชีพเครื่องเลเซอร์เอนโดของเราที่มีความยาวคลื่นคู่ 980 นาโนเมตร 1470 นาโนเมตรได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (อย.) การรับรองผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์
✅สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เป็นหน่วยงานของสหรัฐฯ ที่รับผิดชอบในการปกป้องสุขภาพของประชาชน รับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ประเภทต่างๆ เช่น ยา ผลิตภัณฑ์อาหาร อุปกรณ์ทางการแพทย์ เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์ที่ปล่อยรังสี (…) นอกจากนี้ FDA ยังแจ้งเตือนผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์และประชาชน (หากจำเป็น) เมื่อเกิดปัญหาขึ้นกับอุปกรณ์ เพื่อให้แน่ใจว่าใช้ได้อย่างถูกต้อง และเพื่อสุขภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย
�� อุปกรณ์เลเซอร์ของเราที่มีความยาวคลื่นคู่ 980nm และ 1470nm ได้รับการรับรองจาก FDA รับประกันคุณภาพและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ TRIANGEL ทั่วโลก
2. การผลิตและการผลิตของเราเป็นไปตามระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ของจีนอย่างเคร่งครัดISO13485(ไม่ใช่ ISO9001, 9001 ไม่ใช่ระบบการจัดการบังคับ) ระบบคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ และมุ่งมั่นที่จะมอบผลิตภัณฑ์ที่ถูกกฎหมาย เป็นไปตามข้อกำหนด ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพให้กับผู้ใช้
✅ การรับรองมาตรฐาน ISO ถือเป็นเครื่องมือสำคัญในการพิสูจน์ความสอดคล้องของระบบการจัดการกระบวนการทางธุรกิจกับมาตรฐานที่กำหนดโดยมาตรฐานทางเทคนิค
��️ ISO 13485 เป็นการรับรองคุณภาพเฉพาะสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ ตามข้อกำหนดและข้อบังคับของสหภาพยุโรป รับรองความสามารถของบริษัทในการจัดหาอุปกรณ์การแพทย์และบริการที่เกี่ยวข้องที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของลูกค้าและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
3. ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญสำหรับเรา ทุกวัน Triangel มุ่งมั่นที่จะสร้างความปลอดภัยให้กับอุปกรณ์ของเรา โดยปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎหมายเกี่ยวกับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ CE ย่อมาจาก European Conformity ซึ่งหมายถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรป (EU) ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบเฉพาะกิจ (ad hoc testing) และสามารถจัดจำหน่ายได้ทุกที่ภายในสหภาพยุโรปและเขตเศรษฐกิจยุโรป
คุณจะคาดหวังอะไรได้บ้างจาก Triangel?
1. ชิ้นส่วนหลักของเครื่องของเรามาจากสหรัฐอเมริกา มาตรฐานและข้อกำหนดสำหรับส่วนประกอบและวัสดุทั้งหมดของอุปกรณ์ทางการแพทย์มีความชัดเจนมาก ส่วนประกอบสำคัญ เช่น แหล่งจ่ายไฟแบบสวิตชิ่ง สวิตช์หยุดฉุกเฉิน สวิตช์กุญแจ เลเซอร์ ฯลฯ ต้องเป็นไปตามมาตรฐานทางการแพทย์ อุปกรณ์เลเซอร์ทั่วไปไม่จำเป็นต้องตรงตามมาตรฐานที่เข้มงวดเหล่านี้ จึงทำให้ต้นทุนต่ำกว่ามาก
2.การฝึกอบรมและการสนับสนุนทางคลินิก
เรามีผู้จัดจำหน่าย แพทย์ และศาสตราจารย์ทางคลินิกจำนวนมากทั่วโลกโลกซึ่งจะทำให้มั่นใจได้ว่าเมื่อคุณซื้อผลิตภัณฑ์ TRIANGEL คุณจะมีมากขึ้นโซลูชันทางคลินิก กระบวนการ และการสนับสนุนทางเทคนิค ทำให้การผ่าตัดของคุณราบรื่นยิ่งขึ้นและมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น
3.การรับประกันและหลังการขาย
อายุการใช้งานที่คาดหวังของผลิตภัณฑ์คือไม่น้อยกว่า 5-8 ปีตามข้อกำหนดของอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายในระยะเวลารับประกัน 18 เดือน หากไม่ได้รับความเสียหายจากปัจจัยของมนุษย์ บริษัทของเราจะจัดให้มีบริการหลังการขายฟรี
เวลาโพสต์: 12 มี.ค. 2568